优时比（珠海）制药有限公司开浦兰空白片剂/空白口服液生产线调试项目

zhcdhb · 发表于 2020-8-14 15:14:21

本帖最后由 zhcdhb 于 2020-8-14 15:20 编辑

2018年扩建项目的开浦兰片剂及开浦兰口服液生产线已完成安装，但由于疫情，开浦兰片剂及开浦兰口服液生产线的验证、审批等综合因素影响，开浦兰片剂及口服液项目未实施，现生产线处于调试阶段，预计仍需要1年时间才能投入正常生产，调试期采用的原材料与除药物成分左乙拉西坦不添加外，其他原材料与2018年审批原料一致，均为可食用级别原料，调试期在2018年扩建项目所申报的开浦兰片剂及开浦兰口服液生产线进行，调试生产开浦兰空白片剂（8740万片）及开浦兰空白口服液10.2万瓶。

本调试内容不在2018年扩建项目环评范围内，但由于疫情影响调试较长，现特针对调试期污染物产生及治理排放情况内容开展环境影响评价。

优时比（珠海）制药有限公司

2020年8月14日

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