本帖最后由 zhcdhb 于 2020-8-14 15:20 编辑
2018年扩建项目的开浦兰片剂及开浦兰口服液生产线已完成安装,但由于疫情,开浦兰片剂及开浦兰口服液生产线的验证、审批等综合因素影响,开浦兰片剂及口服液项目未实施,现生产线处于调试阶段,预计仍需要1年时间才能投入正常生产,调试期采用的原材料与除药物成分左乙拉西坦不添加外,其他原材料与2018年审批原料一致,均为可食用级别原料,调试期在2018年扩建项目所申报的开浦兰片剂及开浦兰口服液生产线进行,调试生产开浦兰空白片剂(8740万片)及开浦兰空白口服液10.2万瓶。 本调试内容不在2018年扩建项目环评范围内,但由于疫情影响调试较长,现特针对调试期污染物产生及治理排放情况内容开展环境影响评价。
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